IT standardy pro oblast zdravotnictví

Oblast zdravotnictví se vyznačuje extrémní náročností na práci s daty týkající se pacienta. Data musejí být na jedné straně dobře chráněná, neboť ve spojení s identifikací subjektu údajů obsahují zneužitelné citlivé osobní údaje. Při péči o zdraví je však zapotřebí dobrá dostupnost spolehlivých údajů, neboť chyba ve zdravotní dokumentaci může vést k poškození zdraví či smrti. Stejně tak je vhodné, aby data byla propojena (kvůli provázanosti informací), avšak aby propojením nebylo zvyšováno nebezpečí zneužití.

Pro práci s daty o pacientech jsou charakteristické následující rysy:

• při vložení musejí být data ověřena a "podepsána"
• data musejí být dobře chráněna proti pozměnění, zničení, odcizení a neoprávněnému přístupu
• při přístupu k datům je zapotřebí neposkytnout (odfiltrovat) data zjevně pro daný účel nepotřebná
• musí existovat datová výměna a návaznost mezi jednotlivými zdravotnickými zařízeními a to jak za účelem spolupráce na péči o pacienta, tak za účelem předání kompletní zdravotní dokumentace v případě předání péče o pacienta
• data musejí být archivována a zabezpečena tak, aby nebylo pochyb o jejich původu a platnosti, neboť mohou sloužit jako důkazy při kontrole či posuzování (např. soudním) kvality péče o zdraví

Zdravotnictví kromě práce s daty o konkrétních pacientech pracuje také s daty o pacientech, které přímo nenesou informace o pacientově stavu. Jde například o:

• výkazy péče pro její úhradu (částečně)
• statistické výkazy a hlášení (např. epidemiologie)

Ve světě jsouy již delší dobu jasné snahy o IT podporu těchto procesů. Většina těchto snad se zaměřuje na klasifikaci - vytváření číselníků (např. SNOMED, LOINC a kompozitní databáze UMLS) a na komunikaci snadno formalizovatelných údajů (např. biochemická vyšetření krvi a moči). Existuje několik skupin, které vytvářejí standardy pro formalizaci a specifikaci procesů pro práci a předávání informací ve zdravotnictví. Jde zejména o:

• CEN TC251 - technická skupina Evropského normalizačního institutu (CEN): Produktem CEN TC251 je např. ISO ENV 13606 a související normy. Tyto normy specifikují zdravotní záznam o pacientovi, hierarchický přístup k němu a způsob zpřístupňování údajů. Kromě toho se odkazuje na další normy týkající se elektronického podpisu a šifrování. V poslední době se CEN TC251 zřejmě přiklání k technologii velmi podobné HL7 verze 3 (viz níže). Předpokládáme proto, že budoucí v Evropě platné standardy budou kompatibilní s HL7 verze 3 a budou v sobě zároveň obsahovat procesní a bezpečnostní prvky stávající předběžné normy ISO ENV 13606.
• Health Level 7 Inc. - v USA sídlící sdružení pro standardizování způsobu zápisu informací ve zdravotnictví, zaměřené na praktické aspekty komunikace. HL7 verze 2 je ANSI standardem a je i v České republice na některých místech využíván pro komunikaci (především mezi zdravotnickými zařízeními a laboratořemi). HL7 verze 3 je založené na formálním referenčním informačním modelu (RIM). Odvozováním z RIMu je specifikováno konkrétní modlování informací pro dané oblasti ("domény"). HL7 verze 3 je vyvíjeno již přes 10 let a v současné době probíhá jeho ověřování v různých výzkumných projektech. Naše společnost se podílí na ověřování HL7v3 v rámci projektu T200300413. Jsme členy sdružení HL7 Česká republika.
• openEHR - mezinárodní sdružení, které (podobně jako Health Level 7) specifikuje způsob pro formalizaci a zápis údajů pro oblast zdravotnictví. Sdružení openEHR a Health Level 7 se navzájem intenzivně inspirují a ovlivňují.
• Datový standard Ministerstva zdravotnictví ČR - způsob zápisu informací běžně komunikovaných v českém zdravotnictví. Je založen na XML Schema. Podporují jej větší klinické a nemocniční informační systémy, je využíván i pro transport dat do/z IZIP.